君实生物特瑞普利单抗成为国内首个在美国获批的自研自产创新生物药，落地全球四十多个国家和地区；复宏汉霖斯鲁利单抗拿下全球首个小细胞肺癌一线PD‑1适应症，实现多个“全球首创”突破；和黄制药呋喹替尼打入欧美主流市场，树立国产小分子靶向药出海标杆。近年来，上海本土创新药凭借硬核单品实力扬帆远航，撑起中国创新药出海的半边天。不过，正在上海张江科学会堂举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上，一组亮眼数据透露着上海创新药出海的新航向：
2026年1至8月全国生物医药BD（商务拓展）交易113起、总金额1199.97亿美元，其中上海完成37起交易，占全国33%，交易数量位居全国第一；交易总金额182.30亿美元，首付款合计6.65亿美元，产业创新出海活跃度持续领跑全国。特别是，和黄医药在上个月底与葛兰素史克（GSK）就临床前项目HMPL-A830达成总额高达12.95亿美元的全球合作。根据协议，和黄医药将获得6000万美元首付及总计最高可达9.15亿美元的里程碑付款，另有基于销售的特许权使用费。这标志着中国创新药BD模式正从单一产品授权迈向平台化、体系化的深度协作。
从“卖好药”到“研发范”
BD交易即生物医药领域的商务拓展合作，上海创新出海主要依托License-out对外授权模式，本土企业将自研药物、技术平台的海外权益授权国际药企，是衡量生物医药创新成果走向全球的核心指标。曾经，本土生物医药出海多依靠成熟候选药物，凭借“单品爆款”授权方式，精准挖掘海外未被满足的临床需求，以此打通国际市场通道。随着上海持续深耕生物医药前沿领域、完善源头创新生态，产业出海逻辑实现根本性迭代。“现在BD交易明显在前置，不再等产品上市之后再谈合作。今年行业大额交易当中，不少标的来自在研产品。跨国药企看重的是研发平台如同‘果园’，能够持续产出多个候选药物。”
和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤在采访中告诉记者，和黄医药近期与葛兰素史克（GSK）达成全球合作的临床前项目HMPL-A830，正是基于和黄医药自主研发的ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台，也是ATTC平台首次实现对外授权。和黄医药自主研发的ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台，是区别于全球传统ADC的新一代原创精准抗肿瘤药物研发平台，也是国内自主可控的前沿新药底层技术体系。该平台创新性摒弃了传统ADC依赖细胞毒素杀伤肿瘤的研发路径，将高特异性单克隆抗体与企业自有专利靶向小分子抑制剂精准偶联，打造出“抗体精准靶向定位+小分子靶向抑瘤”的双重协同作用机制，彻底规避了传统偶联药物毒性高、适用场景受限、患者耐受性差的临床痛点。
据透露，此次合作是葛兰素史克主动“找上门”。在和黄看来，在临床前阶段达成合作可以借助跨国药企资源，更好推进全新ATTC平台以及A830的后期开发，加快药物开发速度，早日惠及患者。“BD交易正在向真正的原创创新转移。过去部分交易比拼推进速度，现在原创价值被放到第一位。出海也不再只是单一资产的license-out，更多是体系出海、能力出海，这将是未来BD出海的一大趋势。”
出海范式新升级
不止和黄医药，上海一众本土科创企业正同步开启出海范式升级。联影医疗影像设备销往90多个国家，支撑海外医疗机构开展前沿科研；和铂医药等企业依靠技术平台拿到数十亿美元级对外授权订单，实现从单个分子授权向平台出海跨越；英矽智能2026年落地6项海外BD授权合作，全部依托自主AI制药平台完成早期创新管线输出，将自研AI研发体系与临床前早期创新管线对外授权合作，以技术平台能力对接全球药企资源。
他们不约而同勾勒出相似的“同步轨道”：创新源头持续升温，从“产品出海”进阶“能力出海”，不少项目在研发早期就同步布局全球多中心临床；出海合作以“单品”为同心圆，不断扩大到药物发现平台、临床开发经验、工艺制造体系。同时，中国创新药出海合作关系重构，摒弃“一卖了之”，采用首付款、里程碑付款加销售分成的合作模式，与海外伙伴一道全程参与项目推进，深度绑定全球开发进程。
“考虑怎么让每个产品穿透全球各个市场，是创新药企业必须思考的命题。”在复宏汉霖首席执行官朱俊博士看来，中国创新药“出海”路上打造早期研发、全球临床开发、全球报批注册、全球生产质量、全球商业化五大能力闭环，是打造中国跨国生物药企（C‑MNC）的必经之路。具体实践上，复宏汉霖一方面夯实松江全球生产基地的CMC与质量硬实力，经受住FDA严苛现场核查，做到“申报即获批”，以高效履约赢得国际合作伙伴信任；另一方面采用“自建海外团队+巨头商业合作”双轮模式，同时搭建全球化混合人才团队，BD合作不再简单出让资产，输出研发、生产、注册整套体系能力，争取更优商业条款，按照分阶段路线稳步推进全球市场落地。
截至目前，复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及逾110万患者。2026年上半年，公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等优势治疗领域，全球产品销售收入达到29.386亿元，同比增长14.9%，海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元，海外产品利润0.595亿元，为去年同期的4倍以上，全球商业化变现能力进一步增强。
与此同时，能力出海、体系化出海也在实实在在滋养了本土生物医药创新的深度生长。据复宏汉霖首席执行官朱俊介绍，在创新药出海过程中，企业由被动输出项目转变为被国际药企主动寻求合作，议价能力与行业口碑显著提升；完整跑通新药全球化全流程，沉淀可复用的全球化运营经验。而且，研发出海带来的稳定现金流反哺创新管线研发，形成业务良性循环，为国内生物医药企业迈向全球化提供了可借鉴的实践样本。
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